บริการ OEM

การเลือกส่วนผสม
ส่วนผสมได้รับการตรวจสอบเพื่อระบุตัวตน ความบริสุทธิ์ คุณลักษณะของอนุภาค ความสามารถในการละลาย และความเข้ากันได้กับรูปแบบขนาดยาที่เลือก การเลือกจะขึ้นอยู่กับโครงสร้างสูตร ข้อกำหนดในการประมวลผล และ-ข้อกำหนดเฉพาะของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

รีวิวสูตร
สูตรที่มีอยู่ได้รับการประเมินสำหรับขนาดยาที่ออกฤทธิ์ ปฏิกิริยาระหว่างส่วนผสม ความต้องการในการให้บริการ และความเป็นไปได้ในการผลิต การทบทวนจะกำหนดเส้นทางการผลิตที่เหมาะสมก่อนการสุ่มตัวอย่าง

การปรับขนาดยา
ระดับที่ออกฤทธิ์สามารถปรับเปลี่ยนได้ตามความจุของแคปซูล ข้อมูลจำเพาะของแท็บเล็ต หรือความต้องการในการให้บริการ การเปลี่ยนแปลงสูตรจะได้รับการตรวจสอบทั่วทั้งองค์ประกอบทั้งหมดเพื่อรักษาอัตราส่วนและระดับขนาดยาที่กำหนดไว้

การพัฒนาสูตร
สูตรใหม่ได้รับการพัฒนาตามส่วนผสมออกฤทธิ์ ประสิทธิภาพ และรูปแบบขนาดยาที่ระบุ การพัฒนาจะพิจารณาสารเพิ่มปริมาณ พฤติกรรมในการประมวลผล ความเสถียร และ{1}}ข้อกำหนดในการขยายขนาดก่อนเตรียมตัวอย่าง

การพัฒนาตัวอย่าง
ตัวอย่างจะถูกจัดเตรียมโดยใช้สูตรที่ได้รับอนุมัติและข้อกำหนดเฉพาะของวัตถุดิบที่กำหนดไว้ ตัวอย่างเป็นข้อมูลอ้างอิงทางกายภาพสำหรับรูปลักษณ์ น้ำหนัก คุณลักษณะทางประสาทสัมผัส และข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องก่อนการผลิตเชิงพาณิชย์

ทบทวนโครงการ
ข้อกำหนดประเภทผลิตภัณฑ์ สูตร รูปแบบขนาดยา ปริมาณเป้าหมาย บรรจุภัณฑ์ และเอกสารประกอบ ได้รับการทบทวนเมื่อเริ่มต้นโครงการ รายละเอียดเหล่านี้กำหนดขอบเขตทางเทคนิคสำหรับการวางแผนการผลิต

รีวิวสูตรและข้อมูลจำเพาะ
โปรไฟล์ส่วนผสม ระดับปริมาณ ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ และข้อกำหนดของกระบวนการจะได้รับการตรวจสอบกับเส้นทางการผลิตที่เลือกก่อนสุ่มตัวอย่าง

การพัฒนาตัวอย่าง
ตัวอย่างนำร่องผลิตจากสูตรและข้อกำหนดเฉพาะของวัสดุที่ได้รับการยืนยันแล้ว คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และพารามิเตอร์ทางเทคนิคได้รับการตรวจสอบก่อนอนุมัติการผลิต

การยืนยันตัวอย่าง
ตัวอย่างที่ได้รับการอนุมัติจะสร้างข้อมูลอ้างอิงในทางปฏิบัติสำหรับรูปลักษณ์ น้ำหนัก คุณลักษณะทางกายภาพ และข้อกำหนดจำเพาะของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

การผลิตจำนวนมาก
ชุดการผลิตเชิงพาณิชย์เป็นไปตามสูตรที่ได้รับอนุมัติ คำแนะนำการผลิต และพารามิเตอร์ชุดงานที่กำหนดไว้ เงื่อนไขการประมวลผลที่สำคัญจะถูกบันทึกไว้ตลอดการผลิต

การทดสอบและการเปิดตัว
ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้รับการทดสอบตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ การทดสอบอาจรวมถึงศักยภาพการออกฤทธิ์ พารามิเตอร์ทางจุลชีววิทยา คุณลักษณะทางกายภาพ และการวิเคราะห์อื่นๆ ที่ระบุก่อนปล่อย

บรรจุภัณฑ์และการจัดส่ง
ผลิตภัณฑ์ที่นำออกใช้จะถูกบรรจุตามการกำหนดค่าที่ได้รับอนุมัติ การระบุผลิตภัณฑ์ การติดฉลาก การบรรจุกล่อง และเอกสารการจัดส่งจะประสานงานกับบันทึกการผลิตที่เสร็จสมบูรณ์

ตัวอย่าง
ตัวอย่างนำร่องจะถูกจัดเตรียมหลังจากข้อมูลสูตร ข้อกำหนดด้านวัสดุ และข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ได้รับการยืนยันแล้ว การอนุมัติตัวอย่างจะเป็นข้อมูลอ้างอิงการผลิตสำหรับชุดเชิงพาณิชย์

ขั้นต่ำ
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำจะพิจารณาจากรูปแบบขนาดยา ข้อกำหนดของสูตร ขนาดชุดการผลิต ปริมาณวัตถุดิบ และการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ ปริมาณที่ใช้บังคับได้รับการยืนยันในระหว่างใบเสนอราคา

เวลานำ
การจัดกำหนดการขึ้นอยู่กับการอนุมัติสูตร การยืนยันตัวอย่าง ความพร้อมของวัสดุ ความพร้อมของบรรจุภัณฑ์ และการจัดเตรียมคำสั่งซื้อ ตารางการผลิตได้รับการยืนยันหลังจากข้อมูลโครงการที่จำเป็นเสร็จสมบูรณ์

บรรจุภัณฑ์
การเตรียมบรรจุภัณฑ์เป็นไปตามโครงร่างผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ ขวด กระเป๋า ฉลาก ฝาปิด และกล่องต่างๆ ได้รับการประสานงานกับข้อกำหนดการผลิต

ใบเสนอราคา
ใบเสนอราคาจัดทำขึ้นจากสูตรที่ยืนยัน ขนาดยาออกฤทธิ์ รูปแบบขนาดยา ปริมาณโดยประมาณ ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ และตลาดปลายทาง